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Comprobadores de fugas de guantes (GLT)
Comprobadores de integridad para guantes y mangas aisladores
- Sencillos y fáciles de usar
- Inalámbricos, sin papel ni tuberías
- Conectividad y trazabilidad completas
- Conforme con la norma 21 CFR, parte 11 de la FDA, el anexo 11 de la norma 5 de las GAMP de la UE
- Respalda la integridad del equipo y la estrategia de control preventivo de la contaminación
Minimice el riesgo de contaminación con el comprobador de fugas de guantes (GLT)
Los guantes son la parte más vulnerable de una barrera de contención. Son la parte más importante de su línea de llenado aséptico porque están en contacto directo con el operario, la principal fuente de contaminación potencial.
Inalámbrico, sin papel y sin tuberías, el GLT permite realizar pruebas precisas y repetibles de la integridad de los guantes y las mangas, es decir, puede detectar perforaciones no visibles a simple vista.
Detección de fugas efectuada con un método de descenso de presión.
Vea el vídeo para descubrir el proceso de comprobación completo.
Mantenimiento preventivo
Los comprobadores de fugas de guantes (GLT) respaldan el sistema de gestión de guantes y el mantenimiento preventivo. Compruebe la estanqueidad de sus mangas y guantes aisladores para asegurarse de que sus procesos cumplen con las normas y los reglamentos internacionales.
El GLT es un instrumento fiable en el programa de gestión del mantenimiento que garantiza el rendimiento del sistema a lo largo del tiempo y permite al usuario final reconocer cuándo es el momento de cambiar las piezas del sistema.
Es una herramienta moderna que cumple con:
- la norma 21 CFR, parte 11 de la FDA
- directrices y anexo 1 de la normativa GMP
- ISO 14644-7, anexo E.5
Productos relacionados
Trazabilidad total
Conectividad
La HMI disponible con una tableta externa o con una versión integrada (a través de SCADA) para aisladores de Getinge ofrece una conectividad y una trazabilidad absolutas.
El comprobador de integridad ofrece conectividad total con el sistema informático de su centro y trazabilidad en la base de datos SQL.
Diseñado para la sencillez
Fácil de usar
El GLT utiliza conectores ligeros equipados con juntas inflables que permiten una fácil fijación a los puertos de los guantes.
Esto evita la necesidad de herramientas específicas para fijar el conector del comprobador. En su lugar, el GLT le permite pulsar un botón y la junta se infla, de forma que se garantiza un sello hermético. La misma operación con botón pulsador al final de la prueba desinfla la junta antes de retirar el conector.
Inalámbrico y sin tuberías
Moderno
Los comprobadores de fugas de guantes son inalámbricos para facilitar su uso. No hay cables ni tubos entre el cabezal remoto y la unidad de control principal.
La tableta GLT multifuncional contiene una pantalla táctil que permite al operario realizar pruebas en varios conectores simultáneamente.
Configuraciones de los comprobadores de fugas de guantes
Integración total
- Integrado en el compartimento del aislador o en el lado del aislador
- Integrado en el aislador SCADA
- Autocomprobación
Cargador independiente
- Enchufe individual con cargador
- Tableta
- Autocomprobación
Carro multienchufe
- Carrito con 4 estaciones de carga
- Tableta
- Autocomprobación
Panfleto
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Security at your fingertips
Folleto
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Isolators to secure contamination prevention