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Aseptic Liquid Transfer using a DPTE® Alpha Port and a DPTE-BetaBag®

Come velocizzare il trasferimento asettico di liquidi mantenendo la sterilità?

La sacca monouso DPTE-BetaBag® svolge un ruolo sempre più importante nelle operazioni di produzione ad alta velocità e di scale-up, fornendo una soluzione di trasferimento asettico di liquidi che garantisce sicurezza e sterilità. Soprattutto nelle operazioni finali di filtrazione e riempimento, mantenere la sterilità durante l'intero processo è fondamentale.

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Dimostrare la tenuta del sistema DPTE®

Il sistema DPTE® è il punto di riferimento del settore per il trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica. Riduce l'intervento manuale abbassando così il rischio di contaminazione. Scoprite di più su questo metodo provato e testato per ridurre al minimo la contaminazione microbica senza incidere sui ritmi di produzione.

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Four DPTE-BetaBag® Tyvek filled with components ready to be sterilized

Gestione ottimizzata della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek® nella sterilizzazione a vapore

Seguendo i parametri specificati di carico e di ciclo in autoclave si otterranno le prestazioni ottimali della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek®. Queste semplici indicazioni consentono di ottenere risultati migliori e di ridurre il rischio di danneggiamento della sacca. Scoprite come ottimizzare le prestazioni della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek® adottando procedure appropriate.

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Riqualifica sicura con il sistema DPTE®

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente validato DPTE®, consente di garantire in maniera efficiente la riqualifica del processo di produzione. Approfondite in dettaglio tutti i vantaggi.

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An operator docking a DPTE-BetaBag® filled with caps to a DPTE® Alpha port

Qual è la soluzione DPTE® più adatta alle vostre esigenze?

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente convalidato DPTE®, è disponibile sia con sacca monouso DPTE-BetaBag® che con contenitori Beta riutilizzabili, per soddisfare le vostre esigenze. Scoprite di più sui vantaggi di ogni soluzione.

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Transfer of components using a DPTE-BetaBag® and a DPTE® Alpha Port

Migliorare la convalida DPTE-BetaBag®, già standard di settore

Dopo aver studiato Controllo e sviluppo dei prodotti farmaceutici, Sophie Corbineau ha lavorato nella produzione farmaceutica per otto anni, prima di entrare in Getinge nel 2015, come Esperto di convalida.

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Conformità agli standard e produzione in crescita della sacca DPTE-BetaBag®

Sin dall'inizio della sua carriera come operatrice, negli anni '90, Karine Piquot, oggi Supervisore delle camere bianche, ha studiato ogni aspetto della produzione in camera bianca presso Getinge.

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Operator using a DPTE® Alpha port for sterile transfer

I vantaggi del sistema completo DPTE®

Il sistema originale DPTE® di Getinge è la soluzione leader mondiale per il trasferimento sterile. Il principale vantaggio derivante dall'uso di entrambi i componenti DPTE® Alpha e DPTE® Beta è poter operare con un sistema completo convalidato da Getinge.

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An operator using the DPTE® Transfer Trolley to connect a DPTE-BetaBag® to a DPTE® Alpha port

Le origini del DPTE® originale

La Calhène, parte del gruppo Getinge dal 2005, è da oltre sessant'anni un precursore delle tecnologie di contenimento e trasferimento asettico.

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Operator connecting a DPTE® Beta Container to a DPTE® alpha port

Applicazione del sistema di trasferimento DPTE® a una glovebox

I contenitori DPTE® Beta di Getinge vengono utilizzati, tra le altre applicazioni, per il trasferimento sicuro e a prova di tenuta di ingredienti farmaceutici attivi molto potenti (HPAPI).

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Operator doing some manipulations in a filling line

Getinge e IMA Life creano soluzioni flessibili per l'industria farmaceutica e biofarmaceutica

IMA Life collabora con Getinge su alcuni progetti, per individuare insieme soluzioni avanzate capaci di soddisfare le esigenze dei clienti più esigenti.

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Operator working in a drug manufacturing

Contenimento di API rilasciati attraverso il lavaggio dei componenti

La sicurezza del personale e dell'ambiente è fondamentale per le aziende farmaceutiche che producono farmaci con principi attivi farmaceutici (API) pericolosi o potenzialmente pericolosi. Gli API sono un normale sottoprodotto della produzione farmaceutica, della ricerca e dello sviluppo che può essere rilasciato nell'area di carico e tecnica attraverso il processo di pulizia/lavaggio dei componenti.

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marzo 2023

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