During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

The pharmaceutical industry constantly seeks innovations that enhance the safety, efficiency, and precision of drug production. One such revolutionary technology that has significantly impacted the industry is the DPTE® system, introduced in the 1960s. This article explores the history and evolution of DPTE®, highlighting its pivotal role in pharmaceutical production and the extensive experience that Getinge brings to the table after 60 years in the field.

La Calhène, parte del gruppo Getinge dal 2005, è da oltre sessant'anni un precursore delle tecnologie di contenimento e trasferimento asettico.

IMA Life collabora con Getinge su alcuni progetti, per individuare insieme soluzioni avanzate capaci di soddisfare le esigenze dei clienti più esigenti.

Seguendo i parametri specificati di carico e di ciclo in autoclave si otterranno le prestazioni ottimali della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek®. Queste semplici indicazioni consentono di ottenere risultati migliori e di ridurre il rischio di danneggiamento della sacca. Scoprite come ottimizzare le prestazioni della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek® adottando procedure appropriate.

La sicurezza del personale e dell'ambiente è fondamentale per le aziende farmaceutiche che producono farmaci con principi attivi farmaceutici (API) pericolosi o potenzialmente pericolosi. Gli API sono un normale sottoprodotto della produzione farmaceutica, della ricerca e dello sviluppo che può essere rilasciato nell'area di carico e tecnica attraverso il processo di pulizia/lavaggio dei componenti.

La sacca monouso DPTE-BetaBag® svolge un ruolo sempre più importante nelle operazioni di produzione ad alta velocità e di scale-up, fornendo una soluzione di trasferimento asettico di liquidi che garantisce sicurezza e sterilità. Soprattutto nelle operazioni finali di filtrazione e riempimento, mantenere la sterilità durante l'intero processo è fondamentale.

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente convalidato DPTE®, è disponibile sia con sacca monouso DPTE-BetaBag® che con contenitori Beta riutilizzabili, per soddisfare le vostre esigenze. Scoprite di più sui vantaggi di ogni soluzione.

I contenitori DPTE® Beta di Getinge vengono utilizzati, tra le altre applicazioni, per il trasferimento sicuro e a prova di tenuta di ingredienti farmaceutici attivi molto potenti (HPAPI).

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente validato DPTE®, consente di garantire in maniera efficiente la riqualifica del processo di produzione. Approfondite in dettaglio tutti i vantaggi.

Sin dall'inizio della sua carriera come operatrice, negli anni '90, Karine Piquot, oggi Supervisore delle camere bianche, ha studiato ogni aspetto della produzione in camera bianca presso Getinge.

Il sistema DPTE® è il punto di riferimento del settore per il trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica. Riduce l'intervento manuale abbassando così il rischio di contaminazione. Scoprite di più su questo metodo provato e testato per ridurre al minimo la contaminazione microbica senza incidere sui ritmi di produzione.

Dopo aver studiato Controllo e sviluppo dei prodotti farmaceutici, Sophie Corbineau ha lavorato nella produzione farmaceutica per otto anni, prima di entrare in Getinge nel 2015, come Esperto di convalida.

Il sistema originale DPTE® di Getinge è la soluzione leader mondiale per il trasferimento sterile. Il principale vantaggio derivante dall'uso di entrambi i componenti DPTE® Alpha e DPTE® Beta è poter operare con un sistema completo convalidato da Getinge.