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Non perdere i più recenti approfondimenti e le conoscenze condivise da Getinge

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A scientist in protective gear works at an isolator with gloved ports in a laboratory setting.

Selecting the right equipment for aseptic processing

During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

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SUPR 250 Liter with ProControl and operator in cleanroom

Aragen's Validation Journey with Getinge's SUPR Single-Use Bioreactors

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

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Rubber components transferred in a filling line using the DPTE® System

4 key trends in sterile component transfer

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

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DPTE® containment performance assessment

Effective containment solutions for potent APIs

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

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DPTE® Alpha Port - The original Rapid Transfer Port since 1963

Celebrating 60 years of the original rapid transfer port

The pharmaceutical industry constantly seeks innovations that enhance the safety, efficiency, and precision of drug production. One such revolutionary technology that has significantly impacted the industry is the DPTE® system, introduced in the 1960s. This article explores the history and evolution of DPTE®, highlighting its pivotal role in pharmaceutical production and the extensive experience that Getinge brings to the table after 60 years in the field.

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An operator using the DPTE® Transfer Trolley to connect a DPTE-BetaBag® to a DPTE® Alpha port

Le origini del DPTE® originale

La Calhène, parte del gruppo Getinge dal 2005, è da oltre sessant'anni un precursore delle tecnologie di contenimento e trasferimento asettico.

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Operator doing some manipulations in a filling line

Getinge e IMA Life creano soluzioni flessibili per l'industria farmaceutica e biofarmaceutica

IMA Life collabora con Getinge su alcuni progetti, per individuare insieme soluzioni avanzate capaci di soddisfare le esigenze dei clienti più esigenti.

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Four DPTE-BetaBag® Tyvek filled with components ready to be sterilized

Gestione ottimizzata della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek® nella sterilizzazione a vapore

Seguendo i parametri specificati di carico e di ciclo in autoclave si otterranno le prestazioni ottimali della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek®. Queste semplici indicazioni consentono di ottenere risultati migliori e di ridurre il rischio di danneggiamento della sacca. Scoprite come ottimizzare le prestazioni della sacca DPTE-BetaBag® Tyvek® adottando procedure appropriate.

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Operator working in a drug manufacturing

Contenimento di API rilasciati attraverso il lavaggio dei componenti

La sicurezza del personale e dell'ambiente è fondamentale per le aziende farmaceutiche che producono farmaci con principi attivi farmaceutici (API) pericolosi o potenzialmente pericolosi. Gli API sono un normale sottoprodotto della produzione farmaceutica, della ricerca e dello sviluppo che può essere rilasciato nell'area di carico e tecnica attraverso il processo di pulizia/lavaggio dei componenti.

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Aseptic Liquid Transfer using a DPTE® Alpha Port and a DPTE-BetaBag®

Come velocizzare il trasferimento asettico di liquidi mantenendo la sterilità?

La sacca monouso DPTE-BetaBag® svolge un ruolo sempre più importante nelle operazioni di produzione ad alta velocità e di scale-up, fornendo una soluzione di trasferimento asettico di liquidi che garantisce sicurezza e sterilità. Soprattutto nelle operazioni finali di filtrazione e riempimento, mantenere la sterilità durante l'intero processo è fondamentale.

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An operator docking a DPTE-BetaBag® filled with caps to a DPTE® Alpha port

Qual è la soluzione DPTE® più adatta alle vostre esigenze?

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente convalidato DPTE®, è disponibile sia con sacca monouso DPTE-BetaBag® che con contenitori Beta riutilizzabili, per soddisfare le vostre esigenze. Scoprite di più sui vantaggi di ogni soluzione.

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Operator connecting a DPTE® Beta Container to a DPTE® alpha port

Applicazione del sistema di trasferimento DPTE® a una glovebox

I contenitori DPTE® Beta di Getinge vengono utilizzati, tra le altre applicazioni, per il trasferimento sicuro e a prova di tenuta di ingredienti farmaceutici attivi molto potenti (HPAPI).

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A lab technician in blue protective gear operates a machine in a clean room.

Riqualifica sicura con il sistema DPTE®

Il sistema DPTE® originale di Getinge è la soluzione di trasferimento sterile leader a livello globale. Il sistema interamente validato DPTE®, consente di garantire in maniera efficiente la riqualifica del processo di produzione. Approfondite in dettaglio tutti i vantaggi.

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Scientists in blue protective suits work in a cleanroom with stainless steel tables and shelves.

Conformità agli standard e produzione in crescita della sacca DPTE-BetaBag®

Sin dall'inizio della sua carriera come operatrice, negli anni '90, Karine Piquot, oggi Supervisore delle camere bianche, ha studiato ogni aspetto della produzione in camera bianca presso Getinge.

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Person in protective gear operates a large stainless steel machine in a sterile laboratory environment.

Dimostrare la tenuta del sistema DPTE®

Il sistema DPTE® è il punto di riferimento del settore per il trasferimento sterile sicuro nella produzione farmaceutica. Riduce l'intervento manuale abbassando così il rischio di contaminazione. Scoprite di più su questo metodo provato e testato per ridurre al minimo la contaminazione microbica senza incidere sui ritmi di produzione.

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Transfer of components using a DPTE-BetaBag® and a DPTE® Alpha Port

Migliorare la convalida DPTE-BetaBag®, già standard di settore

Dopo aver studiato Controllo e sviluppo dei prodotti farmaceutici, Sophie Corbineau ha lavorato nella produzione farmaceutica per otto anni, prima di entrare in Getinge nel 2015, come Esperto di convalida.

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Operator using a DPTE® Alpha port for sterile transfer

I vantaggi del sistema completo DPTE®

Il sistema originale DPTE® di Getinge è la soluzione leader mondiale per il trasferimento sterile. Il principale vantaggio derivante dall'uso di entrambi i componenti DPTE® Alpha e DPTE® Beta è poter operare con un sistema completo convalidato da Getinge.

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marzo 2023

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