プロセス開発に貢献
- コンパクトな設計により必要な設置スペースを削減
- cGMP準拠の設計によりバリデーションを簡素化
- モジュール方式のため、プロセスの要件に合わせた設定が容易
- 心配いらずの操作：バッグの穴あきやチューブ・コネクターの漏れはありません
ワクチン・医薬品の開発に不可欠
バイオリアクターは、ワクチンや医薬品といった命を守る製品の開発・製造で重要な役割を果たしています。この複雑なプロセスには、高度に最適化された最先端のシステムが必要です。Applikon BioBenchバイオリアクターならば、標準コンポーネントを利用して、あらゆる用途に対応できるよう、リアクターを簡単にカスタマイズできる柔軟性を備えています。
バイオプロセスで使用されているステンレス製バイオリアクターを紹介した動画をご覧ください。
容易なバリデーション
BioBenchシリーズは、cGMPおよびGAMPの要件を満たす最新の衛生工程基準に基づいて構築されており、効率的なバリデーションをサポートする幅広い文書パッケージとともにお届けします。
容易な操作
ステンレス製バイオリアクターには運転ごとに交換する消耗品がないため、コンタミのリスクを最小限に抑えられます。さらに、この定置滅菌（SIP）対応バイオリアクターは、従来の接続（リップシールまたはダブルメカニカルシール）ではなくマグネット結合接続式の撹拌装置を備えています。外界との接続がないため、コンタミのリスクはありません。
オープンフレーム構造のため、メンテナンスや操作が容易です。
容易な洗浄
Applikonステンレス製バイオリアクターシリーズは、医薬品グレードの316Lステンレス鋼を用いて製造され、表面仕上げはRa＜0.4ミクロンです。この滑らかな表面により、バイオフィルムやデブリがバイオリアクター内部に固着することがありません。このため、洗浄手順が大幅に簡素化され、バイオリアクターは常に再現よく清浄を保てます。
製品仕様
| 最大容量（リットル） | 有効容量（リットル） | 最小運転容量（リットル） | 最大容量におけるアスペクト比 | 有効容量におけるアスペクト比 | |
| 15リットル容Bio Bench | 15 | 12 | 4 | 2.2 | 1.7 |
| 20リットル容Bio Bench | 20 | 17 | 4 | 3.0 | 2.4 |
| 30リットル容Bio Bench | 30 | 22 | 7 | 2.0 | 1.6 |
| 駆動システム | マグネット接合方式による上部取り付け撹拌装置（微生物培養用）、および上部取り付け撹拌装置（細胞培養用） | ||||
| 撹拌装置の最大先端速度（m/s） | 5 m/s（微生物培養）および1 m/s（細胞培養） | ||||
| インペラー | ラシュトン型およびマリン型、外径はリアクター内径の0.3～0.5倍 | ||||
| ガス・スパージャー | 多孔性スパージャーまたはL型スパージャー | ||||
| ガス・オーバーレイ | ガス・オーバーレイ用ライン | ||||
| 排気 | 水冷式排気コンデンサー（内部スパイラル型および／またはジャケット型） | ||||
| サンプリング | 下部壁面のDN25ポートに再滅菌可能なサンプリング・システム（オプション） | ||||
| ドレーン | 底面に取り付けられた再滅菌可能なベローズ・ドレーン | ||||
| 添加 | 滅菌可能な添加用バルブ（プッシュバルブ）および再滅菌可能な添加用ポート | ||||
| pH | 測定：下部壁面のDN25ポートに12 mmの従来型pHセンサー | ||||
| 制御：酸添加ポンプまたはCO2 ガス（ロータメーターまたはMFC）をアルカリ添加ポンプと組み合わせて制御 | |||||
| DO2 | 測定：下部壁面のDN25ポートに12 mmのポーラログラフ式DO2センサー | ||||
| 制御：N2、空気、O2（ロータメーターまたはMFC）および撹拌を組み合わせて制御 | |||||
| 温度 | 測定：下部壁面のDN25ポートにPt-100センサー | ||||
| 培養制御：冷却・加熱ジャケット→バイオリアクターの壁面を介して制御 | |||||
| 発泡 | 測定：高さ可変の導電率式フォーム（発泡）センサー | ||||
| 制御：消泡剤ポンプで制御 | |||||
| 水位 | 測定：高さ可変の導電率式水位センサー | ||||
| 制御：液体の注入／排水用ポンプで制御 | |||||
Applikon BioBenchは以下の用途に最適です。
- スケールアップ試験
- 培地の最適化
- プロセスの最適化
- 少量生産
- シードトレイン
- 微生物および細胞の培養
- バッチ培養、流加培養、灌流培養、連続培養
カタログ
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production