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ISOFLEX-S Isolatoren
Ein transparenter Isolator mit flexiblen Wänden
- Erhöht den Arbeitskomfort und die Sicht
- Einfach zu installieren und leicht zu transportieren
- Kostengünstige Lösung
- Validierte Prozesssteuerung
- Volle Rückverfolgbarkeit
Zuverlässige Testverfahren
Die Regulierungsbehörden fordern regelmäßige Sterilitätstests bei pharmazeutischen Produkten, um die Sterilität der jeweiligen Charge gewährleisten zu können. Um die Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu garantieren, müssen die Tests in einer kontrollierten, sterilen Umgebung durchgeführt werden.
Getinge ISOFLEX-S Isolatoren bieten eine sichere und kontrollierte Umgebung für zuverlässige Testverfahren. Im Vergleich zu einem Reinraum reduzieren Isolatoren den Platz, der steril gehalten werden muss. Isolatoren ermöglichen eine bessere Prozesskontrolle und Kontaminationsquellen können sofort erkannt werden.
Verwandte Produkte
Leicht zu bewegen
Leichtgewichtig und mobil
Die Rollen und das geringe Gewicht erleichtern die ISOFLEX-S-Manövrierfähigkeit und den Anschluss an andere Isolatoren oder Abfülllinien mit dem patentierten DPTE®-System von Getinge.
Mit seinem integrierten H2O2-Generator kann der Isolator auch als mobile Bio-Dekontaminationseinheit flexibel in der gesamten Einrichtung eingesetzt werden.
Leichte Bedienung
Bedienerfreundlich
Die transparente PVC-Hülle auf allen vier Seiten bietet einen ausgezeichneten Rundum-Blick auf den Arbeitsbereich sowie auf alle Werkzeuge und Komponenten.
Ein Isolator mit flexiblen Wänden verbessert den Zugang zum Innenraum, da der Bediener gegen die Wand drücken kann.
Die Arbeitsfläche des Isolators besteht aus stabilem, poliertem Edelstahl 316L für leichte und effiziente Reinigung.
Validierte Prozesssteuerung
Rückverfolgbarkeit
Der Isolator und die integrierte Biodekontaminationseinheit werden über ein einziges SPS Steuersystem geregelt. Das Steuersystem überwacht und protokolliert prozesskritische Parameter. Die Ausgabe kann über einen Drucker oder einen (optionalen) Remote-PC erfolgen sowie mittels SCADA-Integration (optional) im Netzwerk des Kunden gespeichert werden
Die intuitive und einfache Bedienung erfolgt über ein Bedienpaneel mit Farb-Touchscreen. Über die Benutzerschnittstelle können autorisierte Benutzer Prozessparameter festlegen, die von den Bedienern im Prozessverlauf einfach überwacht werden können.
Modularer Aufbau
Der ISOFLEX-S ist in Ausführungen mit drei oder vier Handschuhen erhältlich. Der Isolator mit drei Handschuhen ist für einen Bediener vorgesehen und bietet ein großes Fassungsvermögen. Die Version mit vier Handschuhen ist für die gleichzeitige Nutzung durch zwei Bediener vorgesehen.
Das DPTE©-Transfersystem kann sowohl in der Arbeitsfläche als auch an beiden Seiten anstelle der Standard-Seitentüren installiert werden, um die Kontaminationskontrolle zu verbessern.
Sichere und effiziente Handhabung von Abfallprodukten
Eine duale DPTE-BetaBag® ermöglicht die sichere Entnahme von flüssigen und festen Abfallprodukten aus dem Isolator.
Das DPTE®-System ermöglicht die Entnahme aus der Isolatorkammer, ohne die Integrität das Isolators zu verletzen. Es besteht kein Kontaminationsrisiko für die Probe oder die Umwelt.
Sterile Anwendungen
ISOFLEX-S ist eine Mehrzwecklösung, die in verschiedenen sterilen Anwendungen eingesetzt wird.
- Sterilitätsprüfung oder Qualitätskontrolle (Membranfiltration, Direktbeimpfung, Schnellmethode)
- Transfer- oder Biodekontaminationsisolator (kann mobil eingesetzt werden)
- Sterile Bearbeitung (Montage von Prozessen, Teilevorbereitung usw.)
- Transfer, Umpacken steriler Komponenten, Verschlüsse usw.
- Isolator für Reaktor- oder Behälter-Beladung
- Montage, Vorbereitung von Medizinprodukten
- Compoundierung (totale parenterale Ernährung (TPN), intravenöse (IV-)Lösung, zytotoxische Rekonstitution …)
- Zellkultur-, Zell- & Gentherapie
- Personalisierte Medizin
- usw.
Broschüren
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Work in comfort with clear visibility
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Isolators to secure contamination prevention