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Getinge Isoflex-S Isolatoren

Getinge Isoflex-S Isolatoren

Ein modularer Isolator mit transparenten PVC-Wänden, die einen Blick auf den gesamten Arbeitsbereich zulassen.

Die Getinge Isoflex-S Isolatoren kombinieren die Robustheit einer 316L-Edelstahl-Arbeitsfläche mit dem Komfort des Arbeitens mit Ärmelhandschuhen an einer flexiblen Wand.

Überblick

Die Regulierungsbehörden fordern regelmäßige Sterilitätstests bei pharmazeutischen Produkten, um die Sterilität der jeweiligen Charge gewährleisten zu können. Um die Zuverlässigkeit der Testergebnisse zu garantieren, müssen die Tests in einer kontrollierten, sterilen Umgebung durchgeführt werden.

Getinge Isoflex-S Isolatoren bieten eine sichere und kontrollierte Umgebung für zuverlässige Testverfahren. Im Vergleich zu einem Reinraum muss bei Isolatoren deutlich weniger Fläche aseptisch kontrolliert werden. Isolatoren ermöglichen eine bessere Prozesskontrolle und Kontaminationsquellen können sofort erkannt werden.

Flexibel und mobil

Getinge Isoflex-S Isolatoren sind leicht und mobil. Rollen erleichtern den Transport und die Verbindung mit anderen Isolatoren oder Abfülllinien, die mit dem patentierten DPTE®-System von Getinge ausgestattet sind. Dank seines mobilen H2O2-Generators kann der Isolator auch als mobile Biodekontaminationseinheit flexibel in der gesamten Einrichtung eingesetzt werden. 

Benutzerfreundliche Bedienung

Die transparente PVC-Hülle auf allen vier Seiten bietet einen ausgezeichneten Rundum-Blick auf den Arbeitsbereich sowie auf alle Werkzeuge und Komponenten. Ein Isolator mit flexiblen Wänden verbessert den Zugang zum Innenraum, da der Bediener gegen die Wand drücken kann. Die Arbeitsfläche des Isolators besteht aus stabilem, poliertem Edelstahl 316L für leichte und effiziente Reinigung.

Modulare Bauweise

Der Getinge Isoflex-S ist in Ausführungen mit drei oder vier Handschuheingriffen erhältlich. Der Isolator mit drei Handschuheingriffen ist für einen Bediener vorgesehen und bietet ein großes Fassungsvermögen. Die Version mit vier Handschuheingriffen ist für die gleichzeitige Nutzung durch zwei Bediener vorgesehen. Das DPTE©-Transfersystem kann sowohl in der Arbeitsfläche als auch an beiden Seiten anstelle der Standard-Seitentüren installiert werden, um die Kontaminationskontrolle zu verbessern.

Validierte Prozesssteuerung und Rückverfolgung

Der Isolator und die integrierte Biodekontaminationseinheit werden über ein einziges SPS Steuersystem geregelt. Das System überwacht und protokolliert prozesskritische Parameter, die an einen Drucker, einen Remote-PC (Option) oder im Kundennetzwerk durch SCADA-Integration (Option) gespeichert werden können. Das farbige Touchscreen-Bedienfeld bietet eine intuitive und einfache Bedienung. Über die Benutzerschnittstelle können autorisierte Benutzer Prozessparameter festlegen, die von den Bedienern im Prozessverlauf einfach überwacht werden können.

Anwendungen

Zuverlässige Sterilitätstests

Falsch-positive Ergebnisse bei Sterilitätstests stellen ein kostspieliges Problem dar. Die Isolatoren und sterilen Transferlösungen von Getinge unterstützen einen zuverlässigen und effizienten Sterilitätstestprozess.

Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Sie bei Sterilitätstests unterstützen können

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