生産用の正確なスケールアップ・モデル
- コンパクトな設計により必要な設置スペースを削減
- cGMP準拠の設計によりバリデーションを簡素化
- モジュール方式のため、プロセスの要件に合わせた設定が容易
- ヒューマンエラーを最小限にする、心配いらずの操作
ワクチン・医薬品の開発に不可欠
バイオリアクターは、ワクチンや医薬品といった命を守る製品の開発・製造で重要な役割を果たしています。この複雑なプロセスには、高度に最適化された最先端のシステムが必要です。Applikon BioPilotバイオリアクターならば、標準コンポーネントを利用して、あらゆる用途に対応できるよう、リアクターを簡単にカスタマイズできる柔軟性を備えています。
バイオプロセスで使用されているステンレス製バイオリアクターを紹介した動画をご覧ください。
ご存じですか？
- 私たちは30年以上にわたってステンレス製バイオリアクターをお届けしています
- GMP対応ステンレス製バイオリアクターは私たちの専門分野の1つです
- 私たちは世界中で数百台の生産用バイオリアクターを供給してきました
- アドオン・パッケージを組み合わせてバイオリアクターをアップグレードすることができます
少量生産から大量生産へのスケール・アップはすべてのバイオプロセスの鍵であり、同時に難問ともなりえます。このプロセスをシンプルにするため、ゲティンゲではステンレス製バイオリアクターApplikon BioBenchとApplikon BioPilotを提供しています。これらのシステムはApplikonの基準に従っており、ラボスケールのバイオリアクターと同様にモジュール方式で構築されています。そのため、さまざまなアドオン・パックでシステムを拡張するだけで、基本機能のみのバイオリアクターをフル装備のバイオリアクターに構成変更することができます。ご自身の具体的な用途に合わせてバイオリアクターをアップグレードしましょう。
#GrowWithUs
容易なバリデーション
BioPilotシリーズは、cGMPおよびGAMPの要件を満たす最新の衛生工程基準に基づいて構築されており、効率的なバリデーションをサポートする幅広い文書パッケージとともにお届けします。
容易な操作
ステンレス製バイオリアクターには運転ごとに交換する消耗品がないため、コンタミのリスクを最小限に抑えられます。さらに、この定置滅菌（SIP）対応バイオリアクターはマグネット結合接続式の撹拌装置を備えています。従来の接続（リップシールまたはダブルメカニカルシール）の場合、撹拌装置の軸がバイオリアクターの内部から外部まで貫通することになりますが、本機の接続は磁石を介しています。外界との接続がないため、コンタミのリスクはありません。
オープンフレーム構造のため、メンテナンスや操作が容易です。
容易な洗浄
Applikonステンレス製バイオリアクターシリーズは、全体が316Lサージカルステンレス製で、表面仕上げはRa＜0.4ミクロンです。この滑らかな表面により、バイオフィルムやデブリがバイオリアクター内部に固着することがありません。このため、洗浄手順が大幅に簡素化され、バイオリアクターは常に再現よく清浄を保てます。
製品仕様
| 最大容量（リットル） | 有効容量（リットル） | 最小運転容量（リットル） | 最大容量におけるアスペクト比 | 有効容量におけるアスペクト比 | |
| 30リットルPilot Cell | 30 | 20 | 7 | 1.5 | 1.0 |
| 60リットルPilot Cell | 60 | 40 | 10 | 1.5 | 1.0 |
| 130リットルPilot Cell | 130 | 100 | 21 | 1.5 | 1.0 |
| 40リットルPilot Microbial | 40 | 34 | 9 | 3.0 | 2.4 |
| 70リットルPilot Microbial | 70 | 50 | 13 | 3.0 | 2.2 |
| 140リットルPilot Microbial | 140 | 100 | 20 | 3.0 | 2.2 |
| 270リットルPilot Microbial | 270 | 200 | 40 | 3.0 | 2.2 |
| 駆動システム | マグネット接合方式による上部または底部取り付け撹拌装置（微生物培養用）、および上部取り付け撹拌装置（細胞培養用） | ||||
| 撹拌装置の最大先端速度（m/s） | 3 m/s（微生物培養）および1 m/s（細胞培養） | ||||
| インペラー | ラシュトン型およびマリン型、外径はリアクター内径の0.3～0.5倍 | ||||
| ガス・スパージャー | 多孔性スパージャー、L型スパージャー、またはリング型スパージャー | ||||
| ガス・オーバーレイ | ガス・オーバーレイ用ライン | ||||
| 排気 | 水冷式排気コンデンサー（内部スパイラル型および／またはジャケット型） | ||||
| サンプリング | 下部壁面のDN25ポートに再滅菌可能なサンプリング・システム（オプション） | ||||
| ドレーン | 底面に取り付けられた再滅菌可能なベローズ・ドレーン | ||||
| 添加 | 滅菌可能な添加用バルブ（プッシュバルブ）および再滅菌可能な添加用ポート | ||||
| pH | 測定：下部壁面のDN25ポートに12 mmの従来型pHセンサー | ||||
| 制御：酸添加ポンプまたはCO2ガス（ロータメーターまたはMFC）をアルカリ添加ポンプと組み合わせて制御 | |||||
| DO2 | 測定：下部壁面のDN25ポートに12 mmのポーラログラフ式DO2センサー | ||||
| 制御：N2、空気、O2（ロータメーターまたはMFC）および撹拌を組み合わせて制御 | |||||
| 温度 | 測定：下部壁面のDN25ポートにPt-100センサー | ||||
| 培養制御：冷却・加熱ジャケットからバイオリアクターの壁面を介して制御 | |||||
| 発泡 | 測定：高さ可変の導電率式フォーム（発泡）センサー | ||||
| 制御：消泡剤ポンプで制御 | |||||
| 水位 | 測定：高さ可変の導電率式水位センサー、またはバイオリアクターフレーム内のロードセル | ||||
| 制御：液体の注入／排水用ポンプで制御 | |||||
Applikon BioPilotは以下の用途に最適です。
- スケール・アップ試験
- 培地の最適化
- プロセスの最適化
- 少量生産
- シードトレイン
- 微生物および細胞の培養
- バッチ培養、流加培養、灌流培養、連続培養
カタログ
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production