During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

The pharmaceutical industry constantly seeks innovations that enhance the safety, efficiency, and precision of drug production. One such revolutionary technology that has significantly impacted the industry is the DPTE® system, introduced in the 1960s. This article explores the history and evolution of DPTE®, highlighting its pivotal role in pharmaceutical production and the extensive experience that Getinge brings to the table after 60 years in the field.

Parte da Getinge desde 2005, La Calhene é pioneira em tecnologia de contenção e transferência asséptica há quase seis décadas.

Em alguns projetos, a IMA Life trabalha em conjunto com a Getinge para encontrar soluções avançadas que atendam às necessidades mais exigentes dos clientes.

Seguir os parâmetros especificados do ciclo de carga e autoclave resulta em melhor desempenho da DPTE-BetaBag® Tyvek®. Esses passos fáceis melhoram os resultados e reduzem o risco de falha da bolsa. Compreenda como o desempenho da DPTE-BetaBag® Tyvek será otimizado com o uso de procedimentos adequados.

A segurança do pessoal e do ambiente é essencial para empresas farmacêuticas que fabricam medicamentos com ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) perigosos ou potencialmente perigosos. Os IFAs são subprodutos normais da produção, da pesquisa e do desenvolvimento da indústria farmacêutica, os quais podem acabar sendo liberados na área de carregamento e serviço por meio do processo de limpeza/lavagem de componentes.

A DPTE-BetaBag® de uso único está desempenhando um papel cada vez mais importante nas operações de fabricação de aumento de escala e alta velocidade, fornecendo uma solução de transferência de líquidos asséptica que proporciona segurança e esterilidade. Especialmente nas operações finais de filtragem e envase, é fundamental manter a esterilidade durante todo o processo.

O sistema DPTE® Original da Getinge é a solução de transferência estéril líder mundial. Um sistema totalmente validado, o DPTE® está disponível com DPTE-BetaBag® de uso único e Recipientes Beta reutilizáveis para satisfazer às suas necessidades. Saiba mais sobre as vantagens de cada solução.

Os recipientes Beta DPTE® da Getinge são usados, entre outras aplicações, para a transferência segura e sem vazamentos de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI).

O sistema DPTE® Original da Getinge é a solução de transferência estéril líder mundial. Um sistema totalmente validado, o DPTE® permite uma requalificação segura e eficiente de sua produção. Conheça uma análise das vantagens.

Desde o início de sua carreira como Operadora na década de 1990, a Supervisora de Sala Limpa Karine Piquot estudou todos os aspectos da produção de sala limpa na Getinge.

O sistema DPTE® é a referência da indústria para transferência estéril segura na produção farmacêutica. Reduz a intervenção manual, diminuindo o risco de contaminação. Saiba mais sobre um método testado e aprovado para minimizar a contaminação microbiana e acompanhar o ritmo da produção.

Com formação em Controle e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Sophie Corbineau trabalhou em produção farmacêutica por oito anos antes de entrar para a Getinge como Especialista em Validação, em 2015.

O sistema DPTE® original da Getinge é a solução de transferência estéril líder mundial. A vantagem mais importante de usar os componentes DPTE® Alfa e DPTE® Beta é que, como um sistema completo, ele é validado pela Getinge.