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GEV 蒸汽/空气混合灭菌器

Nurse using GEV steam/air sterilizer

GEV 蒸汽/空气混合灭菌器

针对包装药品的快速及多用途的终端灭菌

Getinge GEV灭菌器是专为制药产品灭菌而设计的,这些产品必须保持干燥,便于在冷却后立即进行进一步处理。

概况

GEV蒸汽/空气混合灭菌器用于对压力敏感的医药产品组合进行灭菌,如注射器、柔性塑料或刚性玻璃器皿。通风机和热交换器系统也可以使产品在灭菌阶段后迅速冷却和干燥。产品/包装的完整性是通过整个过程中与空气的平衡来保持的。

工艺优化设计

正确的包装和药物输送系统对减轻药物管理和提高患者安全具有重要作用。然而,多样化的产品和包装风格对生物制药行业提出了巨大的挑战。终端灭菌对产品和包装的有效灭菌提出了严格的要求。

Getinge通过为特定类型的产品和包装定义卓越的工艺参数来支持您。GEV蒸汽/空气混合灭菌器提供了多种多样的杀菌工艺,可在整个工艺过程中达到正确的温度和压力。

控制温度和压力

<p>灭菌过程中必须小心控制腔体内的温度和压力,使其均匀分布,防止包装变形。Getinge GEV蒸汽/空气混合灭菌器采用无菌压缩空气施加支承压力,使环境与内部负荷压力平衡,满足各装载对加热和冷却速率的要求。在必要时进行调整腔室控制内的撑压和温度传感器。当涉及到温度和压力时,风扇和管道会创建一个循环模式并保持一个相同的环境。</p>

干燥物品预加热

虽然蒸汽加热是节能的,但由此产生的冷凝可能会对后续加工产生影响。干燥效果可以通过干燥空气预热来改善。在这个过程中,循环空气被加热,然后加热装载之前蒸汽喷射。当注入蒸汽时,将装载提高到灭菌温度所需的能量更少。更少的蒸汽意味着更少的冷凝物,获得更干燥的装载。

快速冷却

Getinge将捆绑式热交换器放置在循环蒸汽/空气混合的路径上,使灭菌后的产品快速有效地冷却。随着产品温度和压力的降低;保持与装载内部压力的平衡,防止器皿受压或变形。因此,产品出现无菌,冷却,干燥,并准备进一步工艺。

可满足各种性能需求的灭菌器

GEV蒸汽/空气混合灭菌器提供了一系列的腔体尺寸和配置,从0,36 m3到16,3 m3,以满足容量需求。该系列还提供单门或双门(直通)型号,可实现贯穿式安装或墙嵌式安装。

自动装载解决方案

在一个繁忙的生产环境中,运送产品进出灭菌腔体对后勤来说使一项挑战。通常情况下,为了保持生产效率,必须每天搬运大而重的货物。然而,对于已验证的流程,手工操作很难控制。Getinge为您提供自动化的、符合人体工程学的负载处理解决方案。输送机系统和机器人加载在最大限度地提高产量和确保过程控制方面发挥着不可或缺的作用。

层架设计支持效能

层架和隔板的设计对工艺效率和产品保护起着至关重要的作用。在支撑产品时,必须允许足够和均匀的灭菌介质流动,以防止损坏或变形。Getinge提供各种各样的层架系统支持,并提供测试和原型服务,以帮助根据特定的流程需求设计层架。

客户安装

客户案例

进一步了解用于终端灭菌的Getinge 自动化装载解决方案

流程优化的支持

流程优化服务

我们携手合作为过程需求开发卓越的程序。Getinge 可以帮助您在我们位于瑞典Getinge 的流程开发实验室中优化测试和流程开发条件。特别设计的灭菌器和广泛的灭菌周期会使您充分控制,以优化过程参数。

应用

终端灭菌

GMP规定,为确保包装产品的质量、安全性或有效性,必须对齐进行终端灭菌。我们的灭菌过程可以使所有类型的大小容量的注射包装,包括安瓿,注射器,墨盒,输液袋,BFS器皿,刚性玻璃,柔性容器等满足GMP要求。

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