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Anbringen des DPTE®-Transfersystems an eine Glovebox

Themen
Pharmazeutische Produktion
Operator connecting a DPTE® Beta Container to a DPTE® alpha port
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Anbringen des DPTE®-Transfersystems an eine Glovebox

Die DPTE®-Beta-Container von Getinge werden unter anderem für den sicheren und leckagefreien Transfer hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI) verwendet.

Sichere und leckagefreie Übertragung von HPAPI

Operator opening a DPTE® Alpha rapid transfer port

In einem kürzlich durchgeführten Projekt wurde Flow Sciences von einem Kunden angesprochen, der eine spezielle Containment-Einhausung benötigte. Der Kunde musste den sicheren und leckagefreien Transfer hochpotenter Wirkstoffe (HPAPI) zwischen zwei Behältern gewährleisten. Durch interne Richtlinien des Kunden war die maximale Arbeitsplatzkonzentration (MAK) beschränkt. Dieser Wert wurde als gewichteter Mittelwert (TWA) über einen Zeitraum von 8 Stunden ausgedrückt. Dieser MAK-Wert betrug weniger als 500 Nanogramm pro Kubikmeter Luft (< 500 ng/m³) im Arbeitsbereich.

Schaffung eines sicheren Arbeitsplatzes mit Glovebox

Operator opening a DPTE® Alpha rapid transfer port

Der Kunde von Flow Sciences verwendete bereits die DPTE®-Beta-Container aus Polyethylen (DPTE®-PE-Container) von Getinge in seiner Einrichtung. Flow Sciences berücksichtigte die vorhandene Ausrüstung des Kunden und entwickelte eine leistungsstarke Lösung, die von den vorhandenen, validierten Ressourcen profitierte. Das Team von Flow Sciences entwickelte einen sicheren Arbeitsplatz mit Glovebox, der mit einem Getinge DPTE® Alpha Rapid Transfer Port zum Anschluss an die vorhandenen DPTE®-Beta-Container des Kunden ausgestattet wurde. Nach dem Zusammenschluss verbinden sich Alpha- und Beta-Komponenten zu einer Einheit. Die Dichtigkeit wird durch die Lippendichtungen der neuen Baugruppe gewährleistet, die geöffnet werden können, ohne die Sterilität oder das Containment zu unterbrechen.

„Flow Sciences ist ein lösungsorientiertes Unternehmen“, sagt Ray Ryan, Gründer und Vorstandsvorsitzender von Flow Sciences. „Manchmal haben wir die fertige Lösung in unseren Regalen, aber meistens müssen wir eine Lösung entwickeln, um den Anforderungen dieser Branche gerecht zu werden.“

Sichere Methode für bidirektionalen Transfer

„Das DPTE®-Transfersystem gilt als das sicherste Verfahren für den bidirektionalen Transfer in aseptischen oder toxischen Arbeitsbereichen, ohne das Containment oder die Sterilität zu unterbrechen“, erklärt Kith Savage, Technical Sales Engineer bei Getinge. „Wir freuen uns, dass Flow Sciences erfolgreich DPTE®-Transfersysteme einsetzt, um selbst die strengsten aseptischen Transferanforderungen seiner Kunden zu erfüllen.“

Erfahren Sie, wie Flow Sciences eine leistungsstarke Lösung für eine sichere Glovebox (Handschuhkasten) mit einem Getinge DPTE® Alpha Rapid Transfer Port entwickelt hat, um die vorhandenen DPTE® -Beta-Container des Kunden anschließen zu können.

Lesen Sie die Fallstudie von Flow Sciences „Integrating a DPTE® transfer system to the Flow Sciences, Inc. Glovebox Workstation (Integration eines DPTE®-Transfersystems in die Glovebox von Flow Sciences, Inc.)“.

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