- Übersicht
- Funktionen
- vollautomatische Lösung für das Be- und Entladen
- Zubehör
GEV Dampf-Luftgemisch Sterilisatoren
Sichere, effiziente und cGMP-konforme Prozesse für die Endsterilisation
- Flexibles Prozessdesign
- Effektive Prozesssteuerung
- Effizienter Durchsatz
- Automatische Beladelösungen
Die GEV Dampf-/Luftgemisch-Sterilisatoren wurden entwickelt, um druckempfindliche pharmazeutische Produkt-/Verpackungskombinationen wie Spritzen, flexible Kunststoff- oder starre Glasbehälter zu sterilisieren.
Der Ventilator und die Wärmetauschersysteme ermöglichen eine schnelle Abkühlung und Trocknung der Produkte nach der Sterilisationsphase. Produkt und Verpackung bleiben durch den Ausgleich mit Luft während des Prozesses unversehrt.
Sehen Sie sich das Video an, um mehr über die automatischen Be- und Entladelösungen von Getinge für die Endsterilisation zu erfahren.
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Optimiertes Prozessdesign
Eine geeignete Verpackung und Arzneimittelabgabesysteme spielen eine entscheidende Rolle bei der Vereinfachung der Medikamentenverabreichung und der Erhöhung der Patientensicherheit. Die große Bandbreite an Produkten und Verpackungen stellt die biopharmazeutische Industrie jedoch vor große Herausforderungen. Die Endsterilisation stellt hohe Ansprüche an eine effiziente Sterilisation, die aber Produkt und Verpackung schützen muss.
Getinge unterstützt Sie durch die Definition optimaler Prozessparameter für Ihr spezielles Produkt und Ihre Verpackung. GEV Dampf-/Luftgemisch-Sterilisatoren ermöglichen flexible Sterilisationsprozesse, mit denen Sie die richtige Temperatur und den richtigen Druck während des gesamten Prozesszyklus gewährleisten können.
Steuerung von Temperatur und Druck
Temperatur und Druck in der Kammer müssen exakt kontrolliert und gleichmäßig verteilt werden, um zu verhindern, dass sich die Verpackung bei der Sterilisation verformt.
Getinge GEV Dampf-/Luftgemisch-Sterilisatoren verwenden sterile Druckluft, um einen Stützdruck aufzubauen und einen Ausgleich zwischen der Umgebung und dem internen Druck zu schaffen und so die Anforderungen unterschiedlicher Produkte an die Aufheiz- und Abkühlrate zu erfüllen. Druck- und Temperatursensoren in der Kammer kontrollieren und passen die Werte bei Bedarf an. Ein Ventilator und ein Leitungssystem erzeugen ein Zirkulationsmuster und erhalten eine homogene Umgebung in Bezug auf Temperatur und Druck.
Automatische Beladelösungen
In einer betriebsamen Produktionsumgebung ist der Transport von Produkten in die und aus der Sterilisationskammer eine logistische Herausforderung. Tag für Tag müssen meist schwere und große Lasten bewegt werden, um die Produktivität aufrecht zu erhalten. Beim manuellen Transport ist es jedoch schwer, die validierten Prozesse einzuhalten. Getinge unterstützt Sie mit automatischen, ergonomischen Lösungen für die Handhabung der Beladung. Transportbahn-Systeme und robotergesteuertes Beladen spielen eine wichtige Rolle bei der Durchsatzmaximierung und der Gewährleistung der Prozesskontrolle.
Einsatzdesign unterstützt die Effizienz
Das Design von Einsätzen und Regalen spielt eine entscheidende Rolle für die Effektivität und den Schutz des Produkts. Sie müssen einen angemessenen und gleichmäßigen Strom von Sterilisationsmedien erlauben und zugleich das Produkt stützen und es so vor Beschädigung und Verformung bewahren. Getinge unterstützt Sie mit einer großen Auswahl an Regalsystemen und bietet einen Test- und Prototypen-Service an, um Sie bei der Gestaltung der Regalsysteme für Ihre individuellen Prozessanforderungen zu unterstützen.
Optimierter Durchsatz
Vorheizen für trockene Beladungen
Während das Heizen mit Dampf sehr energieeffizient ist, kann die entstehende Kondensation Probleme für die weitere Bearbeitung darstellen. Das Trocknungsergebnis kann durch ein Vorheizen mit trockener Luft verbessert werden. Bei diesem Prozess wird die zirkulierende Luft erhitzt, wodurch das Ladegut vor der Dampfinjektion aufgeheizt wird. Bei der Dampfinjektion wird weniger Energie benötigt, um die Beladung auf Sterilisationstemperatur zu bringen. Weniger Dampf bedeutet weniger Kondensat und somit eine trockenere Ladung.
Schnelles Abkühlen
Getinge setzt gebündelte Wärmetauscher ein, die sich im Strom des zirkulierenden Dampf-/Luftgemisches befinden, um die sterilen Güter effizient zu kühlen. Mit sinkender Produkttemperatur wird auch der Druck reduziert. So kann das Gleichgewicht mit dem internen Druck der Beladung gehalten und ein Zusammendrücken oder eine Verformung des Behälters vermieden werden. Das Ergebnis ist ein steriles, kühles und trockenes Produkt, bereit für die weitere Aufbereitung.
Sterilisatoren für alle Kapazitätsanforderungen
Die GEV Dampf-/Luftgemisch-Sterilisatoren sind in zahlreichen verschiedenen Kammergrößen und Konfigurationen von 0,36 m³ bis 16,3 m³ erhältlich, um Ihre Kapazitätsanforderungen zu erfüllen. Die Modelle der Serie sind mit einer oder zwei Türen (Durchreiche-Modelle) sowie einem Servicebereich auf beiden Seiten der Kammer erhältlich. Die Sterilisatoren können in einem Schrank, als Einbauversion zwischen zwei Wänden oder zum einseitigen Wandeinbau mit Schrank montiert werden.
Dienstleistungen für die Prozessoptimierung
Wir arbeiten mit Ihnen gemeinsam an der Entwicklung des optimalen Zyklus für Ihre Verarbeitungsanforderungen. Getinge kann Sie an unserem Prozessentwicklungslabor in Getinge, Schweden, dabei unterstützen, die Test- und Prozessentwicklungsbedingungen zu verbessern. Ein speziell entwickelter Sterilisator ermöglicht die Programmierung zahlreicher Sterilisationszyklen und Sie erhalten die umfassende Kontrolle zur Verbesserung der Prozessparameter.
Getinge Roller Conveyor System (GRCS)
Durch die Optimierung der Be- und Entladevorgänge während des gesamten Endsterilisationszyklus gewährleistet das GRCS eine sichere und kontinuierliche pharmazeutische Produktion.
- Optimiert die Produktionseffizienz, die Betriebszeit und den Durchsatz.
- Schützt den GEV-Terminal-Sterilisator vor Gefahren beim Be- und Entladen.
- Beseitigt die Gefahr von Verletzungen des Personals
- Verhindert das Herunterfallen schwerer oder sperriger Lasten
- Unterstützt die Rückverfolgbarkeit für Qualitätssicherung und Compliance
- Erfüllt die geltenden Sicherheitsnormen
- Benutzerfreundlich
- Modularer Aufbau für alle Produktionsumgebungen geeignet
- Nahtlose Integration mit GEV-Sterilisatoren als Teil einer Lösung aus einer Hand
Beladung
Das GRCS basiert auf einer motorisierten Rollentransportbahn, auf der die Chargen platziert werden können, bevor sie sicher in die Sterilisationskammer des GEV überführt werden. Dies macht den Prozess der Chargenplatzierung auf dem GRCS unabhängig vom Prozess der Chargenbeschickung in den Sterilisator.
Entladung
Sobald der Sterilisationszyklus abgeschlossen ist, kann eine geeignete GRCS-Rollentransportbahn am entgegengesetzten Ende des Sterilisators verwendet werden, um den Entladevorgang zu unterstützen. Jede GRCS-Rollentransportbahn kann so konfiguriert werden, dass sie bei Bedarf mit vorhandenen vor- und nachgelagerten Conveyor-Systemen verbunden werden kann.
Rückverfolgbarkeit
Die automatisierten Funktionen des GRCS umfassen Sensoren und Scanner, die als Teil einer Komplettlösung von Getinge nahtlos in den Betrieb des GEV-Sterilisators integriert sind. Dies ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Beladungsträger sowie eine autonome Beladung der Kammer und den Start des Sterilisationsprozesses.