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DPTE-BetaBag®

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DPTE-BetaBag®

Le DPTE-BetaBag® à usage unique est une solution de transfert de composants sûre, rapide et exempte de contamination afin de maintenir une production à grande vitesse.

Le système DPTE® repose sur l'interaction entre une partie Alpha et une partie Bêta, chacune équipée d'une porte, d'un système de verrouillage et d'un joint J3L assurant l'étanchéité.

Solutions DPTE® Getinge

Getinge développe, fabrique et entretient des systèmes de transfert DPTE® complets pour des processus de production aseptique.

Aperçu

Le système DPTE-BetaBag® offre un confinement bidirectionnel sans biodécontamination intermédiaire. Un transfert étanche sûr est assuré par ces produits prêts à être utilisés ou prêts à être stérilisés.

Solutions DPTE® Getinge

Solutions DPTE® Getinge

Insertion des composants

Les composants tels que les bouchons, pistons, bouteilles en plastique peuvent être insérés dans une zone stérile.

Avec les DPTE-BetaBags® pré-remplis à usage unique, la stérilité complète est garantie, et aucun entretien, aucun lavage ni aucune décontamination préalable ne sont nécessaires. Ils permettent un gain de temps au cours du processus.

Transfert de liquide

Les DPTE-BetaBags® pour le transfert de liquides sont disponibles chez nos partenaires pour remplir des flacons ou des bouteilles dans un environnement propre.

Monitorage de l'environnement

Pour contrôler la stérilité à l'intérieur des sectionneurs, des boîtes de petri peuvent être insérées dans les DPTE®-BetaBags. 

Système valide

La validation de nos DPTE®-BetaBags respecte des normes internationales :

  • Validation mécanique : test d'étanchéité de l'unité Bêta DPTE® ; test d'étanchéité si le sac est soudé sur le DPTE®, solidité du joint du sac
  • Validation stérile : cycle d'irradiation aux rayons gamma entre 25 et 50 kGy)
  • Validation microbiologique : Bioburden, niveau endotoxine
  • Validation particulaire

Caractéristiques techniques

Les diamètres standard sont disponibles : 105 mm, 190 mm

Matériaux des sacs : Tyvek™, PE/EVOH/PE ou PU

Volumes des sacs adaptés aux applications : de 10 L à 150 L

Durée de stockage : 36 mois

Livraison directe ou via un fabricant de composants : Prêts à être stérilisés et prêts à être utilisés

Téléchargements

Produits associés

DPTE® Alpha

La partie Alpha constitue le cœur du système de transfert DPTE® et possède un interverrouillage sécurisé, pour des connexions et des déconnexions parfaitement sûres. Le système DPTE® permet de déplacer un matériau d'une zone stérile à l'autre en passant par une zone non stérile, grâce à un raccordement étanche et sans risque.

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Traitement des fermetures

Offrant une chaîne de stérilité ininterrompue pour le traitement des fermetures

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Conteneurs DPTE<sup>® </sup>Beta

Les conteneurs DPTE® Beta en acier inoxydable ou en plastique garantissent un transfert sécurisé vers et depuis un système de barrière pour diverses applications des sciences de la vie. Le système DPTE® de Getinge repose sur l’interaction entre une partie Alpha et une partie Bêta, chacune équipée d’une porte, d’un système de verrouillage et d’une fonction d’étanchéité.

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Système de contrôle d'étanchéité (TLT)

Répondre aux réglementations actuelles et futures avec le système de contrôle d'étanchéité sans fil et sans tuyau pour les portes DPTE® Alpha et les pièces rigides Beta. Test d'étanchéité réalisé via une méthode de chute de pression.

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