Wsparcie Getinge w zakresie badań klinicznych

Czego powinienem się spodziewać?

• Aby wniosek został rozpatrzony, musi zawierać wszystkie wymagane informacje.

  Niepełny wniosek zostanie opóźniony i może zostać odrzucony, jeśli wymagane informacje są niekompletne.

• Decyzje dotyczące finansowania zależą wyłącznie od decyzji firmy Getinge i są ostateczne. Każdy wniosek zostanie przesłany do odpowiedniego obszaru biznesowego w celu dostosowania do założeń budżetowych przed przekazaniem go do Komitetu Badań Klinicznych firmy Getinge w celu dokonania ostatecznej oceny.

• Wnioskodawcy zostaną poinformowani o statusie zatwierdzenia po podjęciu decyzji.

• Kontaktujący się przedstawiciel może nie znać czynników decyzyjnych wpływających na ostateczną decyzję budżetową. Jeśli jednak wsparcie zostanie odrzucone ze względu na zgodność z przepisami, przed podjęciem ostatecznej decyzji można skontaktować się z wnioskodawcą w celu ustalenia, czy kwestia zgodności z przepisami może zostać rozwiązana tak, aby spełniała kryteria wsparcia firmy Getinge.

• W przypadku przyznania grantu na badania kliniczne instytucja wnioskująca będzie musiała zawrzeć pisemną umowę dostarczoną przez firmę Getinge w celu zwolnienia środków przez upoważnionego sygnatariusza wnioskodawcy. Wnioskodawca powinien być gotowy do przyjęcia wszystkich zobowiązań sponsora określonych w obowiązujących przepisach i standardach dotyczących badań klinicznych.

Co się stanie, jeśli złożę wniosek o badanie kliniczne poza tym procesem?

Firma Getinge rozpatrzy wszelkie wnioski złożone w ramach poprzedniego procesu i skontaktuje się w sprawie statusu wnioskowanego grantu badawczego. Jeśli wniosek nie został złożony w ramach poprzedniego lub obecnego procesu i nie otrzymano informacji o jego złożeniu, prosimy o ponowne złożenie wniosku poprzez wypełnienie poniższego formularza. W razie potrzeby Komitet Badań Klinicznych może zażądać dodatkowych informacji, aby grant badawczy był zgodny z naszymi procedurami.

Dla ułatwienia poniżej znajdują się wymagane dokumenty, które należy przesłać podczas wypełniania formularza. Muszą one zostać dostarczone, aby mogły zostać ocenione przez Komisję Rewizyjną.

• Podpisane i oznaczone datą CV głównego badacza

• Szczegółowy budżet działania (jeżeli wnioskuje się o wsparcie finansowe)

• Streszczenie protokołu i projekt protokołu, jeśli jest dostępny

W przypadku ubiegania się o wsparcie pieniężne, do rozpatrzenia wymagany jest szczegółowy budżet. Pozycje powinny zawierać:

• Bezpośrednie koszty badania: koszty rozpoczęcia, koszty związane z uczestnikami, koszty związane z personelem badawczym, opłaty diagnostyczne, oceny laboratoryjne i usługi, które są wymagane jako część badania, a nie są uważane za standard opieki, zarządzanie danymi i wydatki statystyczne. Powinno to obejmować wszelkie koszty ogólne.

• Pośrednie koszty badania: Opłaty za recenzje dla komisji etycznych/instytucjonalnych komisji rewizyjnych, koszty zaopatrzenia/sprzętu niezbędnego do przeprowadzenia badania, koszty publikacji.

• Uwaga: rekompensata nie jest dozwolona w przypadku świadczeń dodatkowych personelu badawczego, zakupu wyposażenia kapitałowego niezwiązanego z badaniem lub generującego przychody, ogólnych działań edukacyjnych lub szkoleniowych, funduszy budowlanych na nowe biura, budynki lub funduszy na ustanowienie lub rozszerzenie istniejących działań w zakresie badań klinicznych. Niedopuszczalne jest płacenie za wynagrodzenia personelu.

• Bez szczegółowego budżetu wniosek nie może zostać rozpatrzony.