During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

The pharmaceutical industry constantly seeks innovations that enhance the safety, efficiency, and precision of drug production. One such revolutionary technology that has significantly impacted the industry is the DPTE® system, introduced in the 1960s. This article explores the history and evolution of DPTE®, highlighting its pivotal role in pharmaceutical production and the extensive experience that Getinge brings to the table after 60 years in the field.

Genom att följa specificerade last- och autoklavcykelparametrar säkerställer man bästa prestanda för DPTE-BetaBag® Tyvek®. Dessa enkla steg gör att resultaten förbättras och risken för fel på påsen minskas. Förstå hur prestandan hos DPTE-BetaBag® Tyvek kan optimeras genom användning av korrekta procedurer.

Det ursprungliga DPTE® -systemet från Getinge är världens ledande lösning för steril överflyttning. DPTE® är ett helt validerat system som gör att du effektivt kan säkerställa återkvalificering i din produktion. Upptäck alla fördelar.

Sedan Karine Piquot, Cleanroom Supervisor, började arbeta som operatör på 1990-talet har hon studerat alla aspekter av renrumsproduktion på Getinge.

Det ursprungliga DPTE®-systemet från Getinge är världens ledande lösning för steril överflyttning. Den viktigaste fördelen med att använda både DPTE® Alpha- och DPTE® Beta-komponenter är det kompletta systemet valideras av Getinge.

Sophie Corbineau är utbildad inom kontroll och utveckling av läkemedelsprodukter och arbetade med läkemedelsproduktion i åtta år innan hon kom till Getinge som valideringsexpert 2015.

Det ursprungliga DPTE® -systemet från Getinge är världens ledande lösning för steril överflyttning. DPTE® är ett helt validerat system som finns att få med både DPTE-BetaBag® för engångsbruk och återanvändbara Betabehållare så att det lämpar sig för just dina behov. Läs mer om fördelarna med varje lösning.

När det gäller vissa projekt samarbetar IMA Life med Getinge för att ta fram avancerade lösningar som uppfyller de mest krävande behoven.

DPTE-BetaBag® för engångsbruk spelar en allt viktigare roll för uppskalning och snabb tillverkning inom olika verksamheter eftersom den utgör en aseptisk, steril och säker lösning för vätskeöverflyttning. Särskilt i slutliga filtrerings- och fyllningsprocesser är det av största vikt att steriliteten bibehålls genom hela processen.

DPTE®-systemet utgör branschstandarden för säker steril överflyttning inom läkemedelsproduktion. Det minskar manuella ingrepp och därmed kontaminationsrisken. Ta reda på mer om en beprövad metod för minimering av mikrobiell kontamination samtidigt som produktionstakten hålls uppe.

Getinges DPTE®-Betabehållare används bland annat för säker och läckagefri överföring av högpotenta aktiva farmaceutiska ingredienser (HPAPI).

La Calhene har varit en del av Getinge sedan 2005 och har varit banbrytande inom inneslutningsteknik och aseptisk överföringsteknik i nästan sex decennier.

För läkemedelsföretag som tillverkar läkemedel med farliga eller potentiellt farliga aktiva farmaceutiska ingredienser (API:er) är personal- och miljösäkerhet av största vikt. API:er är en normal biprodukt från läkemedelsproduktion, forskning och utveckling och kan släppas ut i lastnings- och serviceområdet via komponentrengörings-/diskprocessen.