During sterile manufacturing, human operators pose the greatest risk for product contamination. To reduce microbiological and particulate contamination risks, aseptic techniques typically rely on either laminar flow equipment used within a cleanroom environment or barrier technology. Laminar flow equipment includes laminar flow hoods and biosafety cabinets (Class I, Class II, and Class III). Barrier technology includes restricted access barrier systems (RABS) and isolators.

Aragen’s goal was to see if their production process could be easily scaled up to larger, single-use bioreactors. Learn more about their findings.

Branża farmaceutyczna nieustannie poszukuje innowacji, które poprawiają bezpieczeństwo, wydajność i precyzję produkcji leków. Jedną z takich rewolucyjnych technologii, która znacząco wpłynęła na branżę, jest system DPTE®, wprowadzony w latach 60. ubiegłego wieku W tym artykule przedstawiamy historię i ewolucję technologii DPTE®, podkreślając jej kluczową rolę w produkcji farmaceutycznej oraz bogate doświadczenie, jakie firma Getinge wnosi na rynek po 60 latach pracy w tej dziedzinie.

Explore the future of pharmaceutical manufacturing with 4 key trends in sterile component transfer. From pre-validated solutions to manufacturing flexibility and increased automation, discover how industry leaders Getinge and West are shaping the landscape.

Discover how our DPTE® rapid transfer port, tested in collaboration with SafeBridge® Regulatory & Life Sciences Group, ensures personnel and environmental safety in pharmaceutical manufacturing facilities. Read the assessment of containment performance, validating the effectiveness of the DPTE® Alpha port against potentially hazardous active pharmaceutical ingredients.

Firma IMA Life współpracuje z Getinge celem opracowywania zaawansowanych rozwiązań spełniających najsurowsze wymogi klientów.

Od początku swojej kariery, najpierw jako operatora w latach 90., Karine Piquot, obecnie kierownik ds. pomieszczeń czystych w firmie Getinge, bada każdy aspekt produkcji związany z pomieszczeniami czystymi.

Gwarancją optymalnej wydajności DPTE-BetaBag® Tyvek® jest przestrzeganie określonych parametrów dotyczących wsadów i cykli sterylizacji w autoklawach. Tych kilka prostych kroków poprawi uzyskiwane rezultaty i zmniejszy ryzyko uszkodzenia opakowania. Dowiedz się, w jaki sposób zoptymalizować wydajność DPTE-BetaBag® Tyvek poprzez wdrożenie odpowiednich procedur.

System DPTE® jest branżowym punktem odniesienia w zakresie bezpiecznego, sterylnego transferu w dziedzinie produkcji farmaceutycznej. Ogranicza liczbę interwencji manualnych, tym samym zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia. Dowiedz się więcej o wypróbowanej i przetestowanej metodzie minimalizowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych przy jednoczesnym zachowaniu tempa produkcji.

Sophie Corbineau, posiada wykształcenie w dziedzinie kontroli i rozwoju produktów farmaceutycznych, zajmowała się produkcją farmaceutyczną przez osiem lat, aby w roku 2015 dołączyć do firmy Getinge jako ekspert ds. walidacji.

Oryginalny system DPTE® firmy Getinge to wiodące na świecie rozwiązanie w dziedzinie transferu materiałów sterylnych. Najważniejszą zaletą stosowania zarówno komponentów DPTE® Alpha, jak i DPTE® Beta jest to, iż zostały one zatwierdzone przez firmę Getinge jako jeden kompletny system.

Oryginalny system DPTE® firmy Getinge, to wiodące na świecie rozwiązanie do transferu sterylnego. W zależności od potrzeb naszych klientów, w pełni zwalidowany system DPTE® oferuje zarówno jednorazowe opakowania DPTE-BetaBag®, jak pojemniki Beta przeznaczone do wielokrotnego użytku. Więcej informacji na temat zalet każdego z tych rozwiązań.

Oryginalny system DPTE® firmy Getinge, to wiodące na świecie rozwiązanie do transferu sterylnego. W pełni zwalidowany system DPTE® umożliwia skuteczną i bezpieczną rekwalifikację w procesach produkcyjnych. Poznaj poszczególne zalety tego rozwiązania.

La Calhene, należąca do firmy Getinge od roku 2005, od blisko sześciu dekad pozostaje pionierem w dziedzinie technologii barier zabezpieczających i transferu aseptycznego.

Pojemniki DPTE® Beta firmy Getinge wykorzystywane są, między innymi, do bezpiecznego i szczelnego przenoszenia substancji farmaceutycznych o bardzo silnym działaniu (HPAPI).

Personnel and environmental safety are critical for pharmaceutical companies that manufacture drugs with hazardous or potentially hazardous Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). APIs are a normal byproduct of pharmaceutical production, research and development that can be released into the loading and service area via the component cleaning/washing process.

The single-use DPTE-BetaBag® is playing an increasingly important role in scale-up and high-speed manufacturing operations by providing an aseptic liquid transfer solution that delivers on safety and sterility. Especially in final filtration and filling operations, maintaining sterility throughout the entire process is critical.